手术机器人:AI驱动辅助操作迈向“自动驾驶” ,国产龙头扬帆全球市场

文｜袁清慧 王在存 贺菊颖 李虹达 朱红亮 郑涛 刘慧彬

技术趋势：类似汽车自动驾驶的L0-L5发展趋势，AI将驱动手术机器人从辅助操作向自主手术的技术演变。手术机器人是医生手、眼、脑的延伸与增强，具有操作精度高、患者创伤小、术后恢复快等优势，已成为外科医生的重要赋能工具。AI的学习速度和经验积累快于人类，AI+机器人未来或可在部分手术领域增强、解放、替代外科医生的工作，且不受情绪、注意力、劳累等的影响，全球和国产龙头均有相关布局，将推动行业渗透率加速提升。

商业模式：成熟且优质，装机后将带动耗材放量并贡献稳定现金流。全球龙头直觉外科已达700多亿元收入，且仍保持稳定增长趋势。从直觉外科、史赛克等全球龙头的收入看，耗材均是机器人业务中的重要来源，随着存量装机设备的提升，国产手术机器人公司的收入结构也将发生变化，收入高增长的稳定性和确定性逐步增强。

出海进展：类似电动车行业的出海，中国手术机器人龙头的全球份额正在快速提升。依托中国的工程师红利、产业链优势、丰富的手术经验，国产龙头在性价比和差异化创新方面具有一定的优势，海外进展和订单突破持续超预期。直觉外科此前在美国具有较高市场份额，国产龙头公司正在加速渗透欧洲、东南亚等非美市场。

投资机会：需求远未被满足、渗透率有较大提升空间，出海突破和AI赋能利好龙头公司的业绩和估值提升。得益于精准化等优势，在美国部分术式的手术机器人的渗透率已超过80%。欧洲、中国、东南亚等国家的渗透率相比美国仍有巨大差距，随着应用领域在持续拓展，行业市场规模有望持续提升，国产龙头有望成长为全球龙头。

估值重塑：对标全球龙头的万亿市值，国产龙头的收入和市值均有较大发展空间。参考人形机器人、脑机接口等领域的投资经验，随着特斯拉、直觉外科等对标公司在AI+机器人手术领域的技术突破和相关催化，以及国产龙头公司海外持续高增长，相关公司市值有望持续提升。

为什么手术机器人是器械领域最好的商业模式之一？

设备+耗材+服务模式带来高粘性和持续现金流。手术机器人是设备、耗材、服务相结合的销售模式，耗材类产品具有采购频率高、需求持续性强、毛利率相对较高等优势；设备类产品采购相对低频，但一旦存量设备装机形成规模，将会持续带动耗材和服务需求释放，贡献稳定的现金流。

手术机器人设备不仅作为耗材流量入口，本身也具有高价值量。相比于IVD等设备+耗材行业多采取设备低价或投放、耗材贡献持续现金流的模式，手术机器人的设备具有更高的技术壁垒、更复杂的供应链和生产流程、更强的稳定性要求，因而机器人设备也具有较高的价值量和毛利率，能够成为重要的收入来源及早期的核心收入来源。

治疗性设备带来丰富的耗材品类需求，存量装机成为耗材放量基础。相比于医学影像、IVD等检验检查类需求，手术机器人作为治疗类设备需要在手术中使用多种类型的耗材，无论是具有使用次数上限的机械臂配套的持针器，还是骨科机器人定位标记配套耗材，或是骨科植入物、超声刀、吻合器等一次性耗材，均能够带来持续的收入贡献。从直觉外科、史赛克等全球龙头的收入结构来看，耗材均在机器人业务中占大部分比例，随着存量装机设备的提升，国产手术机器人公司的收入结构也将发生变化，业绩稳定性和持续性有望提升。

为什么渗透率和市场天花板还有较大提升空间？

应用领域广泛，适应症持续拓展：手术机器人应用领域从最早的腔镜、骨科领域拓展到呼吸道、泛血管、消化道、经皮穿刺、神经外科等诸多领域；在腔镜机器人领域，适应症也经历了从泌尿外科、妇科到普外科、胸外科的拓展过程。直觉外科2025年手术量约315万例，同比增长18%，增长主要驱动力来自美国市场普外科手术量的增长、非美地区非泌尿外科手术量的增长。

采购意愿仍未充分释放，设备配置需求远未得到满足：经过20余年的发展，临床医生对于手术机器人的优势已经有充分认知，但受限于设备单价较高、采购政策限制、支付能力限制等原因，机器人的配置需求远未得到满足。随着中国产品的性价比优势凸显、部分国家医保支付政策逐步优化、中国配置证政策逐步放松，预计手术机器人的装机有望持续快速增长。

临床渗透率低，新兴市场需求仍待充分发掘：2024年，美国腔镜手术机器人辅助手术渗透率约为21.9%，同期中国仅为0.7%，南美、东欧等地区渗透率预计也在低个位数水平；未来设备装机量的持续提升、支付环境的优化、AI和远程手术技术的应用将成为推动渗透率提升的重要因素，尤其是新兴市场的快速发展将成为全球行业增长的主要驱动力。

AI如何赋能手术机器人？为何手术机器人技术迭代有助于渗透率提升？

AI技术使手术机器人如虎添翼，有望逐步走向“自动驾驶”的终极形态。目前AI在医疗机器人中的应用主要包括：图像实时分析识别关键组织、预测出血风险、指导部分精准操作、帮助医生辅助决策、基于手术规划能力完成骨科植入物精准定位等，能够使得操作精准度、效率进一步提升。目前手术机器人的智能化还处于早期阶段，按照LoA 0至LoA 5（Level of Autonomy）的智能化分级，目前大部分手术机器人仍处于LoA 0级-1级。随着AI技术的爆发式发展，手术机器人也将逐步迈向LoA 5级（完全自主完成手术）。若手术机器人能在自主操作方面实现重大突破，在手术类型覆盖面方面有所提升，有望为更多手术提供辅助、解放或替代部分外科医生的手术过程，渗透率将大幅提升。

直觉外科产品仍在持续升级，力反馈等新技术持续突破。2024年3月，直觉外科新一代平台da Vinci 5获得FDA批准，其算力较上一代Xi系统提升显著，新增力反馈与术中视频回放功能，支持AI辅助应用拓展。腔镜机器人的产品形态虽已经基本定型，但随着临床渗透率的提升和适应症的拓展，在功能上仍有持续优化改进的空间。

远程手术前景广阔，装机量提升将引领量变到质变。得益于5G等通信技术的成熟，国产公司在远程机器人手术领域的技术储备与临床经验相对领先。远程手术的价值将随着区域覆盖范围扩大和装机数量提升而逐步得到体现，基层和偏远地区医院若能配备手术机器人，医生飞刀将有所减少，有助于优质手术资源向更多地区渗透。

为什么看好国产企业在海外市场的成长性？

技术为核、渠道为脉、性价比为翼，打造多维度竞争力闭环，适配不同区域市场需求。

产品力是海外立足根基，工程师红利和产业链优势铸就竞争力。国内企业不断实现技术突破，并依托工程制造优势和供应链基础正实现对海外龙头的快速追赶，目前国产头部产品图迈、精锋、天玑等产品性能有望对标海外龙头，在5G远程手术方面具有领先优势，在AI赋能和自主操作的研发方面有望齐头并进。

重视专利保护，方能使得在海外迈出的每一步都坚实有力。根据我们对直觉外科专利布局的分析，公司在手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技术、主控台的人机交互设计等方面具有较多核心专利布局，其中美国市场的专利保护最为完善。短期来看国产企业的主要布局市场为非美市场，专利风险相对较小，随着直觉外科公司部分专利到期，以及国产龙头公司自主创新及申请的专利量越来越多，未来专利诉讼风险将逐步减弱。

渠道搭建、销售团队、售后服务能力缺一不可。国产手术机器人公司出海采用“新兴市场突破+成熟市场深耕”策略，一方面对于南美、东南亚、中东、“一带一路”国家等达芬奇装机量相对不高、覆盖影响力有限、对性价比要求较高的市场实现快速突破，另一方面，也针对欧洲等成熟市场客户持续深耕，逐步建立起品牌认知。销售团队需实现较高本土化水平，高度熟悉当地政策环境。在售后支持方面，需要具备7*24小时快速响应能力，同时在研发生产层面打磨充分，提升产品稳定性、降低故障率。

充分发挥后发优势，凸显性价比和功能组合差异化。一方面，国产手术机器人可利用直觉外科等海外公司前期市场教育的成果，使得用户快速了解产品与达芬奇异同，凸显性价比优势。另一方面，国产产品在远程手术等新功能、单多孔一体化系统等产品组合方面也有望形成差异化卖点。

如何看待国内市场政策环境与竞争格局？

研发及准入壁垒高，部分头部企业具有产品力优势：手术机器人研发门槛相对高，需跨学科技术与人才的长期积累，产品注册需完成严格的临床试验并通过复杂监管审批；手术机器人作为治疗类设备具有较高风险性，对产品成熟度、稳定性、临床验证经验等要求极高；国内手术机器人行业已经进入百花齐放阶段，头部企业的先发优势较为明显，部分厂商已跨过早期技术储备、临床注册门槛，但产品力和知识产权保护程度距离头部企业尚有差距，后续仍需要面对市场竞争的真正考验。

当前国内市场受配置证政策限制，配置证取消将利好放量：当前配置证政策与设备高价值量形成双重约束，尽管设备单价较高与医院资金压力仍是限制需求增量的重要矛盾，但配置证稀缺性使得低价策略失效；宏观上行业需求短期内难以实现以价换量效果，微观上能够获得配置证的医院对于产品性能的诉求可能高于对性价比的诉求。在国家支持医疗技术创新、手术机器人成本和价格逐步下降的背景下，我们认为未来配置证政策终将取消，国内手术机器人渗透率将大幅提升。

政策支持手术机器人创新器械发展，立项指南利好渗透率提升：国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，支持创新器械发展，有助于渗透率的提升。当前机器人手术收费标准尚未明确，2026年有望迎来收费标准落地。在机器人辅助手术的收费项目上，目前多数省份已有对于腔镜机器人的收费目录，但对于骨科、支气管手术机器人等收费项目仍有较多地区尚未覆盖。在明确收费标准的基础上，未来机器人手术费用有望得到医保或商保覆盖，进一步降低患者负担、提升手术渗透率。

未来格局演变：当前国内腔镜、骨科手术机器人已经进入快速商业化放量阶段，部分其他类型的手术机器人仍需要跨越研发准入壁垒。我们认为具有先发优势的厂商有望凭借产品持续迭代、临床手术量的持续积累来维持产品性能、稳定性的优势，未来行业集中度仍然将保持较高水平。

如何看待手术机器人公司估值？

商业模式优秀、行业成长性强，能够给予一定估值溢价。综合来看，手术机器人作为医疗器械领域商业模式最好的赛道之一，相关公司理应给予一定估值溢价；考虑到行业仍处于发展早期，未来10年全球手术机器人市场仍有望实现15%以上的行业复合增速，也成为行业高估值的支撑因素。

手术机器人兼具机器人及AI属性，属于医疗科技板块，随着海外突破、收入高增将迎来估值重塑。参考人形机器人、脑机接口等领域相关指数及国产龙头的市值走势，全球可对标龙头的技术突破有望催化市值持续上涨，我们看好手术机器人的AI和科技属性，且其属于机器人技术落地应用较早的细分领域之一，随着收入高增长、海外技术突破、自主控制能力提升，相关公司市值有望持续提升。

部分潜在的催化：部分企业随着技术创新，开发出可进入美国市场的手术机器人；部分国产龙头的海外市场订单持续高增长，业绩有超预期可能；中国配置证政策后续有望放开，渗透率和装机量将快速提升。